Sachkundelehrgang: Aufbereitung von Medizinprodukten

Rechtsquellen, Verordnungen, betriebliche Anweisungen und Prozessvalidierung

- Gesetze, Verordnungen, Normen und Richtlinien beachten

1. Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPG)
2. Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV)
3. MP-Sicherheitsplanverordnung
4. Infektionsschutzgesetz (IfSG) einschließlich Meldewesen
5. KRINKO (RKI) und BfArM-Empfehlung
6. TRBA 250 / Biostoffverordnung
7. Gefahrstoffverordnung
8. Trinkwasserverordnung
9. Normen, fachgruppenspezifische medizinische Leitlinien und Leitlinien zur Aufbereitung

- Verfahrens- und Arbeitsanweisungen umsetzen

1. Verfahrens- und Arbeitsanweisungen als Bestandteile des QM-Systems
2. Qualitätssicherungs- und Dokumentationspflicht (Routinekontrollen)
3. Haftungsrechtliche Grundlagen

- Hygiene- und Reinigungs- und Desinfektions-Plan (RD) fortschreiben

1. Aufbau und Inhalte
2. Maßnahmen

Risikobewertung und Einstufung von Medizinprodukten sowie betriebliche Anforderungen als Voraussetzung zur Aufbereitung

- KRINKO (RKI)/BfArM-Empfehlung und mitgeltende Anlagen/Anhänge anwenden und Medizinprodukte einstufen

Instrumentenkunde

1. Aufbau der Instrumente
2. Technische, materielle und medizinisch-funktionelle Eigenschaften

Beschaffungswesen/Kriterien bei der Anschaffung

1. Herstellerangaben
2. Medizinproduktebücher einschließlich Gerätebücher
3. Ver- und Gebrauchsmaterialien zur Aufbereitung

Einstufungen

1. Unkritisch
2. Semikritisch A und B
3. Kritisch A und B
4. Kritisch C

- Betriebliche Anforderungen

1. Räumlich
2. Funktionell
3. Organisch

Mikrobiologie und Aufbereitungschemie

- Krankheitserreger kennen und Infektionswege erklären, insbesondere

1. Behüllte und unbehüllte Viren
2. Hepatitis A, B und C
3. HIV
4. Mykobakterien (Tbc)
5. Multiresistente Erreger (MRE)
6. Bakterielle Sporenbildner (Gattung Clostridium)
7. Sprosspilze und Schimmelpilze
8. CJK/vCJK

- Reinigungs- und Desinfektionsmittel entsprechend ihrer Spezifikation anwenden

Kriterien für die Auswahl

1. Manuelle Aufbereitung
2. Maschinelle Aufbereitung

Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln

1. Dosierspender/Dosierhilfen und weitere Hilfsmittel
2. Personalschutz/Händehygiene

Lagerung und Bevorratung

1. Haltbarkeit und Verfallsdatum
2. Standzeit angesetzter Lösungen

Dekontamination

- Entsorgung durchführen

1. Entsorgungsarten
2. Entsorgungsschritte
3. Aufbereitung der Entsorgungs- und Sterilisationsbehältnisse

- Reinigung und Desinfektion durchführen

Bedeutung der Wasserqualität

1. Mikrobiologisch
2. Wassergüte
3. Aufbereitungsverfahren

Manuelle Reinigung und Desinfektion

1. Vorbehandlung (grobe Verschmutzung, Lumeninstrumente)
2. Reinigungs- und Desinfektionsmethoden (Tauch-/Wischdesinfektion, Druckpistole, Mechanische Reinigung, Ultraschallanwendung)
3. Zwischen- und Schlussspülung
4. Trocknung

Maschinelle Reinigung und Desinfektion (RDG)

- Prozessergebnis überprüfen und dokumentieren (Routinekontrollen)

Sichtkontrolle, Pflege und Funktionskontrolle bei der Aufbereitung

- Herstellerangaben berücksichtigen

- Einfluss von Werkstoffen, Form- und Konstruktionsmerkmalen auf der Aufbereitungsergebnis berücksichtigen

1. Häufig eingesetzte Werkstoffe für mehrfach verwendbare Medizinprodukte
2. Form- und Konstruktionsmerkmale (Lumeninstrumente)

- Kontrollmaßnahmen, Pflege und Funktionsprüfung durchführen

1. Sichtkontrollen
2. Funktionsprüfungen
3. Pflegemaßnahmen
4. Instandsetzung

Packen und Verpacken von Medizinprodukten

- Verpackungsarten erklären

1. Sterilbarrieresystem
2. Schutzverpackung
3. Transport- und Lagerverpackung
4. Lagerfristen

- Verpackungsmaterial dem Sterilgut und den Lagerbedingungen zuordnen

1. Einsatzmöglichkeiten der einzelnen Verpackungsarten
2. Weichverpackung
3. Container

- Verpackungstechniken und Kennzeichnungssysteme anwenden

1. Verpackungstechnik nach DIN
2. Folienverpackung (Siegelgerät, Siegelnähte)
3. Packsystematik und Packlisten
4. Kontrollindikatoren

Sterilisation und Freigabe zur Anwendung

- Anwendung und Wirkungsweise von Sterilisationsverfahren erläutern

Dampfsterilisation

1. Gerätearten
2. Betriebsmittel
3. Programme und Programmklassen
4. Beladung

Einsatzmöglichkeiten des Heißluftsterilisators

1. Beladung
2. Verpackungsmaterial

Verfahren bei thermolabilen Medizinprodukten

- Kontrolle des Sterilisators, des Sterilisationsprozesses und Sterilgutfreigabe durchführen

1. Routinekontrolle
2. Prozesskontrolle
3. Chargenkontrolle
4. Visuelle Prüfung
5. Dokumentation des Prozessergebnisses

- Transport und Lagerung prüfen und durchführen

1. Semikritische Medizinprodukte
2. Kritische Medizinprodukte